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科华生物“三联核酸血筛试剂”喜获《新药证书》及《药品注册批件》 时间:2011-01-26
本公司研发的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”获得了国家食品药品监督管理局于2010年11月9日颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。新药证书编号:国药证字S20100005,药品批准文号:国药准字S20100011。
科华是目前国内血液安全检测试剂的最大供应商,一直关注血液筛查新技术的发展和应用,多年前就正式启动了血源筛查用核酸检测试剂的研究,并被列为“上海市科教兴市项目”及“国家十一五重大专项”。此次获批的“三联核酸血筛试剂”能更有效的缩短检测窗口期,提高病毒检出率,降低输血风险。
按照今年全国医政工作会议安排,依托最新研发的“三联核酸血筛试剂”,科华还打造了全自动核酸工作站,并已在部分地区试点血站开展了血筛核酸检测。作为国内血筛核酸检测技术的开拓者,科华将不断以最新诊断技术和产品投入市场,以高端科技服务民生,确保我国临床用血安全。
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