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“羟丙基-β-环糊精项目”获河北省科技进步一等奖
 时间:2011-01-24

近日,河北省人民政府审议通过了2010年度河北省科学技术奖评审结果,集团公司国家二类辅料羟丙基-β-环糊精项目获得河北省科技进步一等奖,此为2008年国家一类新药丁苯酞原料和软胶囊项目以来,第二次获此殊荣。

由集团药物研究院开发的国家二类辅料羟丙基-β-环糊精是国际上先进的药用载体之一,具有提高药物溶解度、增强药物稳定性、降低药物毒副作用、提高药物利用度等优良性能。中奇公司经过多年的科技攻关,不仅实现了该产品的产业化,而且成为国内唯一一家拥有口服和注射级两个级别生产文号的厂家。

由于羟丙基-β-环糊精存在工艺技术难度大、质量标准要求高等特点,因此开发药用级羟丙基-β-环糊精一直是我国制药企业的瓶颈。中奇公司通过不断的工艺创新,不仅实现了该产品的产业化,打破了国外技术垄断,而且羟丙基-β-环糊精产品中的β-环糊精、丙二醇和重金属残留量远远低于欧洲药典的控制指标,尤其是产品的取代度范围比欧洲药典范围更合理,能最大化地保证分子的稳定包合。目前中奇公司生产的口服级羟丙基-β-环糊精质量标准已成为2010版国家药典标准。

羟丙基-β-环糊精的开发成功不仅为我国众多制药厂家提供了优良的辅料来源,大大减少我国的辅料进口,而且中奇公司依托该辅料后续开发的一系列新型制剂品种搭建了我国首个难溶药物技术平台,将极大地促进集团公司新型药物制剂与辅料国家重点实验室的建设,对提高我国新型制剂的发展具有深远意义。

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